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腹腔镜微创外科手术是临床医学常规开放手术的一场革命,完全改变了传统外科手术模式。对于手术中的止血和缝合问题的处理问题, 科学家和临床医生们专门研制了一种在手术时可通过某一通道进入人体腔内,经内窥镜观察,由专用器械操作夹闭阻断体内管状组织 和血管的产品--阻断夹(钛夹),我公司是专业生产医用阻断夹(钛夹)厂家。

医用阻断夹作为医学内窥镜微创手术种专用手术器械。在发达国家已广泛应用,英文名为Ligating Clip Cartridge (称:钛丁、结扎夹、阻断夹)。早期产品由 “钛”金属材料加工制造的,国内称为“钛夹” 或“钛钉”。继此之后,有用高分 子材料研制了可吸收和不可吸收的塑料夹,俗称“塑料钛夹”。由于名称众多,给市场,使用者造成混乱、影响产品安全性。经过 多方面的调查研究,结合了诸多临床医学界专家和国家相关监管机构的意见,公司按使用功能把该类产品命名为“医用阻断夹”。 又按材料可分为两大类,即金属材料制成的金属夹(如:钛夹、银夹、自闭夹、记忆合金夹等)和高分子材料做的塑料夹(如:可吸收和不可吸收夹等)。

本公司医用阻断夹选用TA1纯钛丝为原材料,经机械精密加工,无菌处理而成。其化学成分与显微组织符合(GB/T13810-1997)标准, 具有优良机械韧性和金属弹与人体有良好的生物相容性和亲和性,是最好的人体长期植入材料,是专门为微创手术研制的。 手术中长期植入人体腹腔内或其它人体部位,按《医疗器械分类规则》,属长期使用接触人体部位为体内组织的无源植入器械。 检索《医疗器械分类目录》的内容,医用阻断夹属代号为:6846《植入材料和人体器官》;管理类别三类。

纯钛医用阻断夹型式有U型和V型两种形式,内侧有防滑功能的横纹和纵纹,每夹座上6枚。用医用级PE软吸塑和美国特卫强纸封装灭菌 (钴60辐射、无环氧已烷灭菌残留)。阻断夹适用于外科内窥镜微创手术时阻断夹闭腔内管状组织或血管,医生可以根据不同手术需要, 使用施夹钳(又称钛夹钳)从夹座中取出夹子,利用阻断夹的金属弹性卡在钳口中,通过一种叫穿刺器的器械进入体内。在内窥镜的视线 下医生把夹子放在所需部位并使施夹钳受力夹子闭合,利用钛金属的韧性和刚性夹固在人体相关的组织或血管上,实现阻断功能。 其阻断功能一般在几周,待人体组织愈合后就失去作用。由于产品具有良好的韧性和生物相容性、亲和性、长期植入不会对人体造成任何影响。 相比高分子材料研制了可吸收和不可吸收的“塑料钛夹”更实用和环保,也可避免“塑料件”长期植入人体的风险。而且成本仅塑料钛夹的十分之一,深受广大医务人员、病人欢迎。

同类产品指标的比较详见下表:

属性 强生 威克 光仪 康生 本公司
材料 TA1 TA1 TA1 TA1 TA1
外形 矩形 棱形 矩形、棱形 矩形、棱形 矩形、棱形
规格 LJ300、LJ400 中号、大号 01.02.03.04 05.02.03.04 V型. U型
硬度(HV0.2) 160~200 160~200 100~200 100~180 160~200
适配性(尺寸) 标准 标准 标准 标准 标准
包装纸材料 上胶特卫强 上胶特卫强 特卫强 特卫强 上胶特卫强
灭菌方法 辐射(R)或(E0) 辐射(R) 环氧乙烷(EO) 环氧乙烷(EO) 辐射(R)
有效期 5年 5年 2年 3年 3年

由于我公司对产品质量的严格要求和加工工艺的改进。并对原材料的精选,并采用辐射(R)灭菌,使产品各项指标在国内更领先,质量更可靠,有更好的有效性和安全性,欢迎各医疗机构选用。